（原标题：对于利拉鲁肽打针液赢得好意思国FDA批准文凭的公告）

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-094

深圳翰宇药业股份有限公司对于利拉鲁肽打针液赢得好意思国FDA批准文凭的公告

2024年 12月 23日，深圳翰宇药业股份有限公司收到好意思国食物药品监督处置局的告知，由翰宇药业及 Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.聚首向 FDA陈说的利拉鲁肽打针液新药大概肯求已赢得批准文凭。

一、药品的基本情况 1、药品称号：利拉鲁肽打针液 2、ANDA号：215503 3、规格：18mg/3mL(6mg/mL) 4、剂型：打针液 5、肯求事项：ANDA 6、分娩商：深圳翰宇药业股份有限公司

二、药品的其他情况 利拉鲁肽（liraglutide-1）是东谈主胰高血糖素样肽 1（glucagon-likepeptide-1，GLP-1）的近似物，GLP-1受体是热切的药物靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛 β细胞、延长胃排空裁汰食欲等。

三、对公司的影响 戒指本公告线路日，公司与 Hikma已签署累计 4,639.63万好意思元（折合东谈主民币 3.38亿（含税））的契约，并按照两边协商积极践约中。本次利拉鲁肽打针液赢得的 FDA批准文凭，意味着该药品领有好意思国正当销售阅历。本次药品获批故意于公司与和洽伙伴联袂一谈开荒好意思国市集，故意于教育公司居品的市集竞争力，为公司提供新的利润增长点，故意于公司健康长久浮现的发展。

四、风险教唆 药品上市后将受到市集、环境变化等不细则身分影响，存在销售不达预期的风险。本次赢得批准文凭对公司的收入影响尚无法准确预测，策划财务数据的证实请以公司经审计财务论述为准。敬请强劲投资者感性投资，把稳投资风险。