礼来LY3074828临床考研,LY3074828打针液养息中重度活动性克罗恩病的III期临床考研

药品信息

登记编号：CTR20200092

考研分期：III期

相宜症：中重度活动性克罗恩病

药物称号：LY3074828 300mg/15mL打针液

药物类型：生物成品

招募东说念主数：165东说念主

申办机构：好意思国礼来亚洲州公司上海代表处

在中重度活动性克罗恩病患者中评价Mirikizumab的有用性和安全性3期多中心就地双盲劝慰剂和活性对照养息有计划。

进出排圭臬

入选圭臬

1、基线前确诊CD至少3个月

2、基于SF,AP和SES-CD评分，证实会诊为中度至重度活动性CD

3、患者对CD传总揽疗或生物养息疗效欠佳、失去疗效或不耐受

4、若是是女性，受试者必须餍足避孕顺序

排斥圭臬

1、现在会诊为溃疡性结肠炎、炎症性肠病-未分类(IBD-U)(往常称为不笃定性结肠炎)、短肠空洞征。

2、有造口或曾招揽造口术。

3、在基线前个月内曾招揽肠切除术，大要在基线前3个月内曾招揽任何类型的腹内手术。

4、　既往曾招揽抗L-23单克隆抗体养息

患者职权

1、个东说念主信息将受到齐全的保护

2、有计划药物免费

3、有计划技能相关搜检免费

4、一定的交通援手

5、就诊著名三甲病院，全程民众团队追踪劳动

6、患者不错在有计划进程中的任何时间采取退出有计划

7.交通援手费300元/一次访视

8.在有计划访视V2、V7、V17需要空心采血您将获取100元/有计划访视的误餐补贴，在有计划访视V1、V7、V17您将获取600元/有计划访视。