小引

在非霍奇金淋巴瘤（NHL）的调解领域，滤泡性淋巴瘤（FL）算作一种B细胞淋巴瘤，尽管已有化学免疫疗法取得一定疗效，但复发和难治性病例的调解需求仍未得到充分得志。帕萨利司片（Parsaclisib）算作一种新的调解选拔，为患者带来了新的但愿。

滤泡性淋巴瘤的流行病学

凭据天下卫生组织GLOBOCAN 2020阐明，中国新发非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者东说念主数达92,834例。滤泡性淋巴瘤（FL）在西方国度占NHL患者的22%~35%，而在中国则占8.1%~23.5%。

帕萨利司片的基本信息

帕萨利司片，英文名为Parsaclisib，别号帕萨利斯，研发代码IBI-376，是一种PI3Kδ扼制剂。该药物由Incyte Corporation、Quotient Sciences和信达生物坐褥，并于2023年1月6日在中国恳求上市，而在好意思国尚未上市。

合适症与上市情况

帕萨利司片拟用于调解既往摄取过至少两种系统性调解的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成东说念主患者。2023年1月6日，中国药品监督处置局（CDE）官网清醒，帕萨利司片的上市恳求已赢得受理。此前，该药物已于2022年10月25日被CDE纳入优先审评通说念。

临床相关与疗效

帕萨利司片由Incyte公司缔造，是一种高选拔性、新一代PI3Kδ口服扼制剂，对恶性B细胞淋巴瘤的孕育和存活具有显赫的扼制恶果。信达生物于2018年12月与Incyte达成策略配合，赢得了帕萨利司片在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的缔造和交易化职权。

在中国开展的多中心、单臂、通达性II期临床相关（NCT04298879）中，帕萨利司片清醒出细密的疗效和耐受性。收场2021年12月12日，帕萨利司片单药调解既往摄取过至少两种系统性调解的FL患者（n=61）的客不雅缓解率（ORR）为86.9%，其中扫数缓解（CR）率为31.1%，部分缓解（PR）率为55.7%。

帕萨利司片的安全性

帕萨利司片在临床考试中多量耐受细密，安全性可控。尽管PI3K信号通路在FL的发病机制中具有紧迫作用，但它并非唯独机制，因此帕萨利司片单药调解的临床疗效可能需要更多的临床考试数据来解救。

结语

帕萨利司片的上市恳求赢得受理，以及被纳入优先审评通说念，预示着它有望为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供一种新的、灵验的调解选拔。跟着翌日更多的临床数据的累积，帕萨利司片有望在NHL调解领域发扬更大的作用。

参考文件

天下卫生组织GLOBOCAN 2020阐明。 CDE官网对于帕萨利司片上市恳求的公告。 信达生物与Incyte公司对于帕萨利司片的策略配合公告。 帕萨利司片在中国开展的II期临床联紧缚尾，发表于2022年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）大会。

（素材开头官方媒体/收集新闻）

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