转载源头:医药权衡社
GLP-1(胰高血糖素样肽-1)“春秋争霸”期间,唱主角的会是哪类公司?从日前递表港交所的银诺医药的发展中,其实不错一窥上述问题的谜底。
据了解,自2014年建筑以来,银诺医药一直尽力于权衡及拓荒治愈糖尿病和其他代谢性疾病的鼎新疗法,当今其也曾成为亚洲第一家及民众第三家将原研东说念主源长效GLP-1受体高兴剂鞭策到注册审批阶段的公司,中枢居品依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)行将干涉生意化阶段。
不错看出,在拥堵的GLP-1赛说念,银诺医药主要对准“东说念主源长效”,但愿从这一细分赛说念冲出重围,又有多大捷算?
银诺医药踏入GLP-1红海,剑指“Best-in-Class”
银诺医药的居品布局较为“专一”。招股书自满,截止终末骨子可行日历,公司仅依苏帕格鲁肽α一条管线成型。
伸开剩余81%稳健症方面,依苏帕格鲁肽α用于治愈2型糖尿病(「T2D」)的单药疗法及与二甲双胍的集会用药的BLA,均已获NMPA受理;依苏帕格鲁肽α用于治愈肥美和超重的IIa期临床检会正在进行,银诺医药预期于2024年底取得主要尽头效力;依苏帕格鲁肽α用于治愈MASH(代谢功能停止干系脂肪性肝炎)的IIa期临床检会已赢得FDA的IND批准。
对比其他医药公司多元化的居品管线布局,银诺医药明显愈加聚焦。但从另一个层面来看,这也有些“作死马医”的意味。
那么,银诺医药为怎么此敬重依苏帕格鲁肽α这款居品?居品竞争力在那儿?
人所共知,GLP-1类药物生意长进精深。把柄野村东方海外证券研报数据测算,国内GLP-1行业行将步入收成期,2030年针对糖尿病、超重、肥美三种稳健症的GLP-1药物市集空间别离有望达到430亿元、150亿元、430亿元。
另外,展望到2030年,民众肥美药物的市集畛域最初540亿好意思元,有望最初PD-1/PD-L1(抗肿瘤药物)成为民众市集畛域最大的药品。干系药企通过布局GLP-1类药物,或能开拓出更大的增漫空间,诺和诺德、礼来这些巨头公司也曾作念出示范。
但赛说念日趋拥堵亦然事实。银诺医药在招股书中表示,截止终末骨子可行日历,中国有41种用于治愈糖尿病的鼎新GLP-1受体高兴剂候选药物处于临床拓荒阶段,其中4种提交了NDA/BLA,8种正在中国进行III期临床检会。
这也意味着,新药解围需要愈加卓绝的定位、疗效等。回到银诺医药的依苏帕格鲁肽α,该款居品照旧具有一定的解围实力。
就定位而言,依苏帕格鲁肽α主打“东说念主源长效”,比拟“动物源长效”“东说念主源短效”等胪列组合的GLP-1药物,在调控血糖、改善脂肪肝、消弱体重、缩小血压、保护心血管等方面具有愈加超卓的临床发达,且反作用较低。
据悉,与上市的周制剂GLP-1药物比拟,依苏帕格鲁肽α自满了最长的体内半衰期,具有双周制剂的后劲,除了概况促进胰岛素的分泌外,还有可能促进东说念主β细胞再生,普及β细胞质地,有望兑现标本兼治,具有同类最好(Best-in-Class)潜质。
而银诺医药也已在这类药物拓荒上占据一定先发上风。正如前文提到的,其是亚洲第一家及民众第三家将原研东说念主源长效GLP-1受体高兴剂鞭策到注册审批阶段的公司。
基于此,银诺医药首创东说念主、董事长兼CEO王庆华博士曾自信默示,“依苏帕格鲁肽α兑现产业化后,将是一个兑现大畛域工业产值和销售的‘重磅’居品,有可能改写中国生物制药产业的行业神态。”
但从“有可能”的字眼中,也不错发现依苏帕格鲁肽α落地仍存在变数。
依苏帕格鲁肽α的生意化,亟需补足“弹药”
骨子上,银诺医药押注的细分赛说念竞争在捏续加重。
招股书败露,已提交NDA/BLA或处于在中国进行III期临床检会阶段的12种GLP-1受体高兴剂中,6种为东说念主源长效GLP-1受体高兴剂,参与公司除了银诺医药,还有信达生物、石药集团等实力开阔的药企。
比拟之下,石药等公司已酿成丰富的居品矩阵,且有多款药品也曾兑现生意化,资金实力较满盈,在新药拓荒上比较洋洋万言。
而银诺医药居品管线更少,天然还领有YN014、YN401等5款候选药物,但均处于临床前阶段,接洽到鼎新药研发周期较长,翌日银诺医药创收很猛经由会发达出一定的单品依赖性。更为要道的是,当今公司“弹药”不及或影响后续依苏帕格鲁肽α生意化。
招股书自满,2022 年、2023 年、2024 年上半年,银诺医药主营业务无收入,研发开支别离为2.67亿元、4.92亿元和0.52亿元,期内归天别离为3.01亿元、7.33亿元和0.75亿元。
也因此,建筑以来,银诺医药一直在借助融资等神态维稳发展。据悉,银诺医药已完成四轮融资,共计筹集约15.14亿元,投资者包括KIP、同创大业、博远成本、中金成本等。B+轮融资完成后,银诺医药的估值为46.5亿元。
而这次IPO,银诺医药在招股书中默示,IPO召募所得资金净额将主要用于正在进行及权衡中的临床检会以及中枢居品依苏帕格鲁肽α的权衡生意上市和坐褥;为其他选择候选药物的临床前及权衡中的早期临床权衡提供资金;用作补充营运资金十分他一般企业用途。
明显,在有了满盈的资金营救后,银诺医药依苏帕格鲁肽α生意化落地才会愈加可行。
而从投资者视角来看,更期待的是银诺医药概况在依苏帕格鲁肽α胜利生意化的基础上,加快开释出其他居品管线的增长后劲,以踱步发展风险,同期挖掘依苏帕格鲁肽α在其他稳健症方面的增漫空间。
发布于:湖南省